纯化水设备主要应用于口服液生产过程中如下工艺段:
1、中药的浸泡、蒸煮和提纯工艺段纯化水
2、配液工艺段用纯化水
3、辅助的用水:如瓶子的冲洗、瓶塞的清洗、容器的清洗等工艺段。
4、净化车间用洁具清洗、器具清洗、洗衣和洗手等用纯化水
纯化水目前执行的标准:
1、中国药典GMP2015版纯化水标准
2、欧盟和FAD纯化水标准
纯化水设备的制取工艺:
1、原水箱----砂滤---碳滤(巴氏灭菌)---软化器----保安过滤器---二级反渗透主机系统----杀菌---纯化水用水点。
2、原水箱---微滤---超滤----二级反渗透----杀菌----纯化水用水点
3、原水箱----砂滤---碳滤(巴氏灭菌)---软化器----保安过滤器---二级反渗透主机系统----EDI电除盐---杀菌器---纯化水用水点。
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